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产品名称

医用外科口罩

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。
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产品描述
医用外科口罩:YY0469-2011
 
医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。
 
YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用
 
常见口罩分类
 

常见口罩

使用标准

同类型其他口罩

一次性使用医用口罩

有国标,也可参照注册证随附的技术标准:
如:YY/T 0969-2013

医用:在普通诊疗环境下,阻止飞沫和体液

医用外科口罩

YY0469-2011
旧版YY0469-2004

医用:有创操作时,阻止体液飞沫飞溅

医用防护口罩

GB19083-2010
旧版YY0469-2003

医用:执行标准最高,阻止固体颗粒物、飞沫、血液

KN95

GB2626-2019

民用:KN90/KN95/KN100(还有KP系列)

N95

美国NIOSH42CFR84-1995标准

N95/N99/N100(还有R系列、P系列)

FFP2

欧盟EN149-2001

FFP1/FFP2/FFP3

 

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